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国家药监局负责人表示鼓励境内外新药同步上市

本文摘要:2019年,193件药品的注册审查被优先审查,值得注意的是,拥有国内自主知识产权的新药被认可。1月9日,在北京举办的第十二届健康中国论坛上,国家药品监督管理局药品登记管理司司长王平说。王平表示,为了鼓励创新,国家药监局采取了一系列措施。

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2019年,193件药品的注册审查被优先审查,值得注意的是,拥有国内自主知识产权的新药被认可。1月9日,在北京举办的第十二届健康中国论坛上,国家药品监督管理局药品登记管理司司长王平说。王平表示,为了鼓励创新,国家药监局采取了一系列措施。

一是改革临床试验的管理,科学接受海外临床试验数据,鼓励国内外新药同上市,在标准不下降的前提下,大大缩短了临床急需海外新药在中国的上市时间,二是优化上市审查审查审查,建立优先审查审查制度,三是促进创新药和仿制药的协同发展,坚持与原研究药一致,高质量审查审查认可仿制药,指导和规范仿制药的合理研发,持续完善一致性评价政策,四是实行药品上市许可本届论坛由人民日报社指导,由人民日报健康客户端、健康时报主办,聚焦健康中国行动下的医疗核心议题。(熊建,田姬熔融)。


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